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Food and Drug Administration EE. UU. Las etiquetas de nicotina terapia de reemplazo pueden cambiar Los pacientes deben consultar con su profesional de la salud para seleccionar el método para dejar de fumar más adecuado para satisfacer sus necesidades, y para discutir alguna pregunta sobre el uso de productos de reemplazo de nicotina de venta libre. La FDA no ha visto evidencia para apoyar la afirmación de que estos productos son seguros para todos los fumadores. Recibe actualizaciones para el consumidor por E-mail Actualizaciones de los consumidores RSS Cuando la terapia de reemplazo de nicotina (NRT) Los productos se comercializaron por primera vez hace casi 30 años para ayudar a las personas a dejar de fumar, no había una gran cantidad de datos disponibles sobre la duración de los consumidores podrían utilizar de forma segura, y si podría ser utilizado en combinación con otros NRT o continuar fumando. Eso ha cambiado en los años intermedios como los investigadores llevaron a cabo estudios y ensayos clínicos. Ahora, el Administrationhas de Alimentos y Medicamentos decidió que algunas advertencias y limitaciones especificadas en las instrucciones de uso en las etiquetas de estos productos ya no son necesarias para asegurarse de que se utilizan de forma segura y efectiva para dejar de fumar. Los cambios que la FDA está permitiendo a estas etiquetas reflejan el hecho de que a pesar de cualquier producto que contiene nicotina es potencialmente adictivo, décadas de investigación y el uso han demostrado que los productos que se venden sin receta NRT no parecen tener un potencial significativo para el abuso o la dependencia. Los cambios que se están recomendadas por la FDA incluyen una supresión de la advertencia de que los consumidores no deben usar un producto NRT si aún están fumando, masticando tabaco, usando tabaco o cualquier otro producto que contenga nicotineincluding otra NRT. NTR están aprobados por la FDA para los adultos mayores de 18 años de edad o más que quieren dejar de fumar. la dependencia de los fumadores a la nicotina impide que muchos de los que intentan dejar de ser exitosa, y estas cantidades controladas de suministro de productos de nicotina para aliviar los síntomas de abstinencia. Los productos de NRT vienen en tres formas el uso de productos de tabaco es la principal causa evitable de muerte en los Estados Unidos, responsable de más de 440.000 muertes cada año. El tabaquismo causa varios tipos de cáncer, enfermedades del corazón, derrame cerebral, complicaciones del embarazo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, y muchas otras enfermedades que, en promedio, acortan la vida útil de un fumador de 14 años. dice Janet Woodcock, directora del M. D. Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Fármacos (CDER). Alrededor del 70 por ciento de los fumadores quiere dejar de fumar, y casi la mitad de todos los fumadores hacer un intento para dejar de fumar cada año. Varios tipos de productos para dejar de fumar aprobados por la FDA están disponibles, con y sin receta médica. Hay tres tipos de NRT son aprobados por la FDA para los consumidores a comprar OTC: chicles de nicotina, parches de nicotina transdérmica, y los productos pastillas de nicotina. La FDA aprobó por primera vez el chicle de nicotina y los parches como productos de prescripción entre 1984 y 1992. Estos productos fueron demostrado ser seguro y eficaz para su uso cuando alguien primero deja de consumir cigarrillos, y luego utiliza el NRT para ayudar a controlar los síntomas de la abstinencia, por lo general durante 8- 12 semanas dependiendo del producto. Los productos de goma y de la corrección de la NRT fueron cambiados a la comercialización de OTC entre 1996 y 2002, basado en una investigación que revela científica de que estos productos son seguros para su uso sin receta. La pastilla de nicotina y mini-pastillas fueron aprobados directamente para OTC utilizan en 2002 y 2009, respectivamente. La FDA está permitiendo a las empresas que hacen estos productos de venta libre para hacer varios cambios en las advertencias y las limitaciones en las instrucciones de uso en sus etiquetas para permitir una cierta flexibilidad en la forma en que se usan y por cuánto tiempo. Estos cambios significan lo siguiente para los consumidores: No hay problemas de seguridad significativos asociados con el uso de más de un NRT OTC a la vez, o utilizando un NRT OTC al mismo tiempo que otro productincluding un cigarrillo que contiene nicotina. Si está utilizando un NRT OTC mientras tratan de dejar de fumar pero deslizarse y tener un cigarrillo, no se debe dejar de usar el TRN. Usted debe seguir usando el NRT OTC y seguir tratando de dejar de fumar. usuarios NRT aún debe elegir un día para dejar de fumar, y comenzar a utilizar el producto de venta libre NRT en su día, incluso si no son inmediatamente capaces de dejar de fumar. Los usuarios de los productos de NRT todavía deben utilizar el producto durante el período de tiempo indicado en el ejemplo labelfor, 8, 10 o 12 semanas. Sin embargo, si se sienten que necesitan para continuar utilizando el producto durante más tiempo con el fin de dejar de fumar, es seguro hacerlo en la mayoría de los casos. Se aconseja a los consumidores a consultar a su profesional de la salud si sienten la necesidad de utilizar un NRT OTC durante más tiempo que el período de tiempo recomendado en la etiqueta. El etiquetado de las NTR OTC no puede cambiar de inmediato, por lo que los consumidores deben: Asegúrese de leer el envasado y el etiquetado de cualquier producto NRT usted compra; Hable con su profesional de la salud si está considerando dejar de fumar y tiene preguntas o inquietudes acerca de la TSN. Su profesional de la salud es también el experto consultar con preguntas relacionadas con un TSN que está utilizando actualmente. efectos secundarios de informe que implican un NRT OTC al Programa MedWatch de la FDA de Información Datos de drogas Gráfico de etiquetado comenzar a utilizar [el producto NRT] en su día de dejar de fumar es importante para completar el tratamiento. Deje de usar [el producto NRT] al final de [un número determinado de semanas]. Si usted todavía se siente la necesidad de utilizar [el producto NRT], consulte a su médico es importante para completar el tratamiento. Si usted siente que necesita usar [el producto NRT] por un período más largo para no fumar, hable con su proveedor de cuidados de la salud Este artículo aparece en la página de actualizaciones para el consumidor de la FDA. que cuenta con lo último en todos los productos regulados por la FDA.
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